Rappels de médicaments : 4 étapes à suivre si vous avez un rappel de médicament

Croyez-le ou non, les rappels de médicaments se produisent presque chaque semaine. Au cours du dernier mois seulement, nous avons eu des rappels en raison de problèmes d'étiquetage, de mélanges de médicaments et d'effets indésirables potentiellement mortels. Bien que tous les rappels ne soient pas dangereux, voici comment savoir si votre médicament est rappelé et ce que vous devez faire pour rester en sécurité.

Rappel de flacon d'ordonnance Publicité Publicité

Classes de rappel de médicaments

Les rappels de médicaments surviennent lorsque la qualité ou l'innocuité d'un médicament a été compromise. Cela peut être dû au médicament lui-même ou à son emballage et son étiquetage. Les normes de qualité et de sécurité sont définies dans les lois réglementées par la FDA.

La plupart des rappels de médicaments sont initiés volontairement par le fabricant, mais à l'occasion, des rappels de médicaments peuvent être demandés ou mandaté par la FDA . Après l'annonce initiale, la FDA classe le rappel dans l'une des trois catégories en fonction de la gravité du problème.

Rappels de classe I. Les rappels de classe I sont le type le plus grave. La FDA définit un rappel de classe I comme un rappel impliquant un produit dangereux ou défectueux pouvant causer de graves problèmes de santé ou la mort.

Exemple: En 2016, deux lots dehyoscyamineles comprimés étaient rappelé parce qu'ils se sont avérés contenir des comprimés de force non uniforme. Certains comprimés étaient super puissants, tandis que d'autres étaient sous-puissants.

Rappels de classe II. Les rappels de classe II sont le type de rappel le plus courant, et ils ne sont pas aussi graves que les rappels de classe I. Selon la FDA, les rappels de classe II concernent des produits susceptibles de causer un problème de santé temporaire ou de ne constituer qu'une légère menace de nature grave.

Exemple: Plus tôt ce mois-ci, un lot deAdvil pour enfantsa été rappelé en raison de problèmes de surdosage liés à une erreur d'étiquetage. La tasse de dosage a été marquée en cuillères à café et les instructions sur l'étiquette ont été décrites en millilitres.

Rappels de classe III. Les rappels de classe III sont les moins graves. La FDA définit les rappels de classe III comme ceux impliquant des produits qui sont peu susceptibles de provoquer des effets indésirables sur la santé, mais qui violent les lois sur l'étiquetage ou la fabrication de la FDA.

Exemple: En 2017, un lot deglipizidecomprimés à libération prolongée a été rappelé car il n'a pas respecté les limites de teneur en eau lors des tests de stabilité.

Que dois-je faire si je pense avoir un médicament rappelé?

Si vous avez déjà commencé à prendre votre médicament, votre premier réflexe lorsque vous entendez qu'il est rappelé pourrait être d'arrêter de le prendre tout de suite, mais ce n'est pas toujours la décision la plus sûre. N'oubliez pas que les rappels concernent généralement des problèmes mineurs. Bien que de nombreux médicaments en vente libre puissent être interrompus à volonté, certains médicaments sur ordonnance sont essentiels pour votre santé et vous voudrez continuer à les prendre jusqu'à ce que votre médecin trouve un remplaçant pour vous.

Suivez ces étapes pour rester du bon côté :

1) Informez-vous.

Assurez-vous que votre médicament spécifique a été rappelé. Génériquevalsartan, par exemple, est effectué par de nombreuses entreprises, et les rappels ne concernent généralement que certaines d'entre elles. Ces sites répertorient les annonces de rappel, ainsi que le fabricant et le distributeur de chaque produit.

Pour plus d'informations, vous pouvez contacter directement le fabricant ou la FDA.

  • Contactez le fabricant. Les coordonnées du fabricant sont généralement répertoriées dans le Annonce de rappel de la FDA ou sur le site du fabricant.

  • Contactez la FDA. Vous pouvez contacter le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA pour toute question ou préoccupation à [email protected] ou via les numéros sans frais suivants : 1-855-543-3784 ou 1-310-796-3400.

2) Trouvez le numéro de lot de votre médicament.

Les rappels de médicaments concernent certains lots de médicaments fabriqués au cours d'une période donnée. Pour savoir quels numéros de lot ont été affectés par un rappel, lisez l'annonce officielle du rappel sur le site Web du fabricant ou sur le site Web de la FDA. ici .

Ensuite, vous voudrez voir si votre médicament appartient à l'un des lots rappelés. Voici quelques conseils pour trouver les numéros de lot sur les emballages de médicaments.

Flacons et flacons

Les flacons de médicaments auront souvent le numéro de lot imprimé à côté de la date de péremption, soit par le code-barres (1), soit sous les instructions de dosage (2).

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Paquets de pansements

De nombreux blisters sont désormais livrés avec des numéros de lot et des dates de péremption imprimés sur leurs supports en aluminium.

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Tubes pour crèmes et gels

Les numéros de lot sur les tubes pour crèmes et gels sont souvent imprimés sur ou juste au-dessus du sertissage à l'extrémité du tube (3). Ils peuvent également se trouver au dos du tube, parfois cachés dans le texte d'information de stockage (4).

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Conteneurs de stock de pharmacie

Maintenant, si vous avez une ordonnance livrée dans un contenant de pharmacie (comme un flacon de pilule orange transparent) sans étiquette de fabricant, vous devrez appeler votre pharmacie pour connaître le numéro de lot de votre médicament. Les pharmacies tiennent des registres des lots qu'elles ont utilisés et à quel moment, afin qu'elles puissent vous dire si vous avez un médicament rappelé en fonction du moment où votre ordonnance a été remplie.

3) Jetez vos médicaments en toute sécurité.

L'élimination en toute sécurité de votre médicament rappelé réduira les risques que vous ou d'autres le preniez accidentellement et empêchera le médicament de contaminer l'environnement. Si votre médicament est accompagné d'instructions d'élimination spécifiques, suivez ces instructions. Certains médicaments, y compris les substances contrôlées, doivent être apportés à un site de retrait autorisé ou jetés dans les toilettes.

Si vos médicaments ne sont pas accompagnés d'instructions d'élimination spécifiques et qu'il n'y a pas de sites de reprise autorisés près de chez vous, consultez le site Web de la FDA pour savoir comment les éliminer. ici . Dans la plupart des cas, vous pouvez jeter les médicaments en toute sécurité dans vos ordures ménagères. N'oubliez pas de le mélanger avec quelque chose que vous ne voudriez pas manger (comme de la terre, de la litière pour chat ou du marc de café usagé) et de mettre ce mélange dans un sac en plastique scellé avant de le jeter à la poubelle.

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4) Contactez votre médecin.

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes inhabituels qui, selon vous, pourraient être liés à la prise d'un médicament rappelé. C'est aussi une bonne idée d'avoir à portée de main l'emballage de vos médicaments et les informations sur l'ordonnance au cas où votre médecin aurait besoin de s'y référer.

Comment les patients sont-ils informés des rappels ?

De nos jours, il est courant de se renseigner sur les rappels par les médias et les articles en ligne, mais il existe de nombreuses autres façons dont les annonces de rappel atteignent le public. Voici quelques exemples:

  • La FDA, le fabricant ou la pharmacie d'officine peuvent informer les patients par téléphone, courrier, fax ou e-mail si un médicament a été rappelé.

  • Le fabricant publie généralement des informations de rappel sur son site Web.

  • La FDA peut annoncer publiquement un rappel via des informations et d'autres médias.

  • La FDA publie un rapport d'exécution hebdomadaire des rappels sur leur site Web. Vous pouvez également vous inscrire à une newsletter pour recevoir ce rapport dans votre e-mail chaque semaine.

  • La FDA a un profil Twitter, @FDArecalls , où ils annoncent des rappels.

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Lorsque vous rapportez à la maison un nouveau médicament, inspectez-le toujours, y compris toutes les parties de l'emballage. Si vous remarquez qu'il n'a pas l'air ou l'odeur, ou si l'emballage a été ouvert ou altéré, contactez le fabricant ou votre pharmacien pour les prochaines étapes. Tout effet indésirable ou problème de qualité peut également être signalé à la FDA Programme de rapport MedWatch .

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